循证医学的纪元中，大量的高血压患者从国际多中心研究中获益，多种药物的选择和联合治疗方案使他们能够享受到健康生活的阳光。然而，仍然有很多患者血压并未获得控制，此时，临床医生面临两个任务：如何使当前血压尽快达标，如何降低患者未来面临的风险？患者和医生同时站在决策的十字路口，是调整现有药物的剂量以增加治疗强度，还是加入新药物来强化联合治疗的力度？我国还有一个潜在的隐忧，既往国际多中心临床试验入选的患者中，亚裔仅占很小一部分，对于有基因遗传背景和受生活环境因素影响的疾病，欧美的研究结果是否也同样适用于我国？正在进行的KYOTO HEART研究即将为这一系列问题带来明确的解答。

    早期的大规模临床试验主要对象为白人和黑人，只有几项研究报告了东方亚洲人的抗高血压治疗，然而种族间基因遗传、生活模式、公众健康保险及可获得的医院资源在不同国家间有很大区别，足以导致疾病发率病及死亡率差异，使得西方临床研究结果在应用于东方人群时产生偏倚。而人口老龄化、高脂食物摄入增加、吸烟率高企使亚洲面临的高血压风险日益增加。

    ARB大规模心血管干预研究开端

    在KYOTO HEART研究之前，已经有针对亚洲高血压人群的大型ARB心血管干预试验。2006年欧洲心血管年会暨世界心脏病学大会（ESC/WCC 2006）上，日本Jikei大学医学院公布的JIKEI HEART试验证明，在两组降压水平相当的基础上，缬沙坦显著减少亚洲人群的心脑血管事件。1541例高血压、冠心病和/或心力衰竭患者患者在常规药物治疗的基础上加用缬沙坦80mg/d，而后进行剂量调整；对照组1540例非ARB治疗组患者通过调整药物剂量使血压匹配。JIKEI HEART研究是迄今为止血压控制标准最低的临床试验之一，研究结束时，ARB组和对照组平均血压分别达132.0/76.7 mmHg和132.0/76.6 mmHg。尽管两组血压降低程度相似，ARB组心血管事件明显少于非ARB组（图1），

缬沙坦进一步减少主要临床联合终点事件达39%（图2），

使新发或再发脑卒中减少40%，因心绞痛住院减少65%，心力衰竭恶化住院的危险性降低46%。结果表明，缬沙坦联合常规抗高血压药物治疗能够显著改善日本高血压伴心血管疾病患者的发病率和死亡率。

    现存的矛盾期待解决

    2008年发表的CASE-J研究中，基于坎地沙坦与基于氨氯地平的治疗相比，并未减少高危高血压患者的卒中或心血管事件。KYOTO HEART研究将解答它与JIKEI HEART研究之间的矛盾：是不同ARB药物本身的分子学差异，亦或是研究设计的差异导致两项试验结果的大相径庭？患者究竟能否从ARB治疗中获得更多的收益？

    KYOTO HEART研究将推进联合治疗方案

    ARB能否影响高血压合并代谢综合征患者的心血管事件及死亡率未有明确报道，KYOTO HEART研究目的在于评价有/无代谢综合征的高危高血压患者中，缬沙坦联合传统抗高血压药物治疗是否能改善血压控制、带来有益的心血管结果。研究入组于2004年1月开始，计划于2010年1月完成，目前已入组3042例患者。2009年9月1日即将公布的KYOTO HEART研究预期结果如得以证实，将与JIKEI HEART研究并肩展示：无论血压处于何处水平，具有心血管高危因素的亚洲患者均能从包含缬沙坦的联合治疗中获益；这种获益来自于血压的控制及缬沙坦超越降压之外的心血管保护作用。