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心房纤颤患者应用ximelagatran和华法林进行卒中二级预防：SPORTIF III和V临床试验的汇总分析

作者:国际循环网日期:2008/2/4 16:46:00

非瓣膜性心房纤颤、既往有过卒中病史或短暂性脑缺血（TIA）患者是再发卒中的高危人群。我们的研究旨在观察ximelagatran对既往有过卒中病史或短暂性脑缺血（TIA）的患者的疗效是否交不劣于华法林。

Secondary stroke prevention with ximelagatran versus warfarin in patients with atrial fibrillation: pooled analysis of SPORTIF III and V clinical trials

背景和目的：非瓣膜性心房纤颤、既往有过卒中病史或短暂性脑缺血（TIA）患者是再发卒中的高危人群。我们的研究旨在观察ximelagatran对既往有过卒中病史或短暂性脑缺血（TIA）的患者的疗效是否交不劣于华法林。

方法：我们对SPORTIF III和V试验中既往发生卒中或TIA的患者的数据进行了汇总分析。主要终点是缺血性卒中、出血性卒中和栓塞事件复合终点的年发生率。二级终点分析分别分析了预期的缺血性卒中和出血性卒中，出血和非随机化阿司匹林（日剂量小于或等于100mg）联合治疗。

结果：根据既往发生过卒中或TIA（21%）和既往无卒中或TIA（79%），以及治疗组（ximelagatran和华法林），对SPORTIF III（n=3407例）和SPORTIF V（n=3922例）试验中的患者进行了分类。主要终点事件的年发生率，既往发生卒中或TIA患者中ximelagatran治疗组为2.83%/年，华法林治疗组为3.27%/年（绝对差异－0.44%，95%置信区间［CI］，－1.88至1.01，P＝0.625）；而既往无卒中或TIA病史的人群中，ximelagatran治疗组主要终点事件的年发生率为1.31%，华法林治疗组1.26%（P＝NS）。华法林（36例中有31例）和ximelagatran（32例中有30例）两个治疗组中缺血性卒中的发生例数均高于脑出血（治疗组间的差异无统计学意义）。阿司匹林联合抗凝剂治疗可使大出血事件发生率增加：华法林治疗组为1.5%/年，华法林加阿司匹林联合治疗组为4.95%/年（P＝0.04），ximelagatran治疗组为2.35%/年，ximelagatran加阿司匹林联合治疗组为5.09%/年（P＝0.046），但主要终点事件并未得到进一步降低。

结论：在卒中二级预防中，ximelagatran和监测良好的华法林治疗至少有着相同的疗效。非随机化的阿司匹林与抗凝剂联合治疗会增加出血的危险，但无证据表明其降低了主要终点事件。

版面编辑：icirculation