Recurrent stroke/TIA in cryptogenic stroke patients with patent foramen ovale.

背景：40%的原因不明卒中患者存在卵圆孔未闭（PFO），并与脑的矛盾性栓塞相关。可选择抗血板药物、抗凝、经皮器械和手术闭合术进行治疗。我们假设四个治疗组患者短暂性缺血发作（TIA）或卒中的再发率有所不同，并对此进行了评估。
方法：对1997年1月患有原因不明卒中或TIA和PFO的患者进行前瞻性随访，一直到2003年6月。在个体化基础上选择治疗方法。主要结果为再发卒中，次要结果为卒中、TIA和血管死亡的复合终点。
结果：基线：共有121例患者。64例（53%）男性，年龄中值为43岁。69%的患者当前患有卒中，31%患有TIA。40%的患者当前有一个或多个血管危险因素。24%的患者当前有房间隔动脉瘤（ASA）。治疗包括抗血小板（4%）、抗凝（17%）、器械（39%）和手术闭合术（11%）。随访：16例患者发生了再发事件（抗血小板组9例，抗凝组3例，闭合装置组4例）；7例卒中，9例TIA。与个体化治疗相比，抗血小板组有发生更多卒中的趋势（P=0.072）；复合终点有显著差异（P=0.012）。比较闭合组和各药物治疗组，主要结果（P=0.014）和次要结果（P=0.008）均有显著性差异，闭合组优于药物治疗组。年龄和预研究事件预测预后。
结论：卵圆孔闭合患者与较少的再发事件相关。外科并发症和闭合装置有自限性。

新疆医科大学第一附属医院心脏中心马依彤教授点评：

近年来，卵圆孔未闭（PFO）与脑卒中的关系越来越受到重视。目前卵圆孔未闭的治疗主要包括抗血小板、抗凝、经皮封堵术及外科手术治疗。使用阿司匹林和华法林可降低继发性脑卒中的危险性。二者均可降低引起脑卒中的血液凝结的危险性。分析显示，还没有充分的证据确定阿司匹林或华法林是否为预防继发性脑卒中和死亡的较好药物，但华法林常见小出血这一不良反应。对PFO是否应闭合或用药物治疗，医学界仍存在争议。但越来越多的研究表明，介入治疗在预防继发性脑血管事件方面，等同于或优于药物治疗。有多次脑血管事件的患者，闭合PFO可能比药物治疗更有效。与外科手术比较，介入治疗几乎替代了外科手术治疗。目前外科手术治疗仅用于介入治疗失败的补救治疗及伴随其它心脏情况需手术治疗的患者。这项研究再一次证实，闭合治疗优于药物治疗。
目前一些前瞻性临床随机对照试验正在进行当中。其中CLOSURE-1和RESPECT，样本量预计分别为大于1600例和500例，分别比较用CardioSEAL-STARFlex和Amplatzer PFO封堵器治疗与药物治疗对继发性脑卒中或TIA的预防作用。
然而，一项以随机选取的人群样本为研究对象的前瞻性研究（SPARC试验）显示，在一般人群中，PFO并不是卒中的独立危险因素。因此，目前大多数学者认为，FPO合并脑卒中的患者存在高危因素（较大的右向左分流、静息时右向左分流、复发性脑卒中，合并房间隔瘤等）时，应闭合PFO。其中，脑卒中合并PFO和房间隔瘤为闭合PFO的较强适应证。