降脂治疗对糖尿病患者的肾脏保护作用一直存在争论。该研究探讨了两种他汀类药物对伴有蛋白尿的糖尿病患者肾脏方面的影响。

　　PLANETⅠ研究是一个在阿根廷、巴西、保加利亚、加拿大等国家的147个研究中心完成的随机、双盲、平行对照试验。研究入选18岁及以上伴有蛋白尿的1型、2型糖尿病患者[尿蛋白肌酐比（UPCR）500~5000 mg/g]，且服用血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB），或两类药物都服用。

　　研究入组患者353例，随机分组：阿托伐他汀80 mg（n=111），瑞舒伐他汀10 mg（n=118）或40 mg（n=124），随访52周。主要终点为各治疗组UPCR平均值自基线至52周时的变化。

　　阿托伐他汀80 mg组的基线与52周UPCR比值为0.87（95%CI 0.77~0.99；P=0.033），而瑞舒伐他汀10 mg、40 mg组相应比值分别为：1.02（0.88~1.18；P=0.83）、0.96（0.83~1.11；P=0.53），见图1。

图1. 三组治疗52周后与基线UPCR比值

　　将PLANETⅠ的数据与PLANETⅡ（一项类似的随机平行对照研究，纳入237例非糖尿病蛋白尿患者）的数据合并分析，阿托伐他汀80 mg显著降低UPCR，相比于瑞舒伐他汀10 mg减少15.6%（95%CI-28.3~-0.5；P=0.043），相比40 mg减少18.2%（-30.2~-4.2；P=0.013）。瑞舒伐他汀10 mg、瑞舒伐他汀40 mg、阿托伐他汀80 mg不良反应发生率分别为60%、64%、57%；肾脏事件的发生率分别为7.8%、9.8%、4.5%（图2）。

图2. 三组治疗后不良事件发生率

　　PLANET研究提示，对参与此项研究的慢性肾病人群，阿托伐他汀有更高的肾脏安全性。

文章来源：Lancet Diabetes Endocrinol（February 4， 2015）