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ISC2018 | ARISE II研究:新型支架取栓装置在卒中患者中呈现良好应用前景

作者:国际循环网   日期:2018/2/7 20:00:02

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现有血栓切除装置在约1/3的患者中无法实现成功再灌注,2018 ISC大会上发布的一项最新研究非对照单组研究—ARISE II研究显示,已在欧洲上市的新型支架取栓装置EmboTrap首次尝试应用即可实现优良的再灌注率、较高成功移除血栓率和良好的临床结局,这将有助于其获美国FDA批准。

现有血栓切除装置在约1/3的患者中无法实现成功再灌注,2018 ISC大会上发布的一项最新研究非对照单组研究—ARISE II研究显示,已在欧洲上市的新型支架取栓装置EmboTrap首次尝试应用即可实现优良的再灌注率、较高成功移除血栓率和良好的临床结局,这将有助于其获美国FDA批准。

 

研究者美国Mercy Health St. Vincent’s医院的Osama Zaidat等共计入选228例发病8小时内的、伴有中重度神经功能缺陷的及大血管闭塞的缺血性卒中患者(平均年龄为68岁,平均NIHSS评分15.5分,66%接受了溶栓治疗),采用设计新颖的新支架取栓装置EmboTrap清除血栓。结果发现,80.2%的患者通过三次尝试患者可达mTICI 2b/3级血流,92%的患者最终可实现成功再灌注;分别有67.3%和51.6%的患者在90天时可实现良好和卓越的结局(mRS评分分别为0~2分和0~1分)。此外,研究显示,采用该装置的首次尝试成功率较高,可使51%的患者实现mTICI 2b/3级血流。这无疑有助于安全性,仅5.3%的患者在24小时内出现症状性颅内出血,新区域栓塞的发生率及死亡率仅分别为6.6%和9%。另外,有19%的患者需采用不同类型的设备进行补救治疗。

 

ISC大会主席Bruce Ovbiagele评论认为,该装置非常具有应用前景,但鉴于该研究为单组研究、可能存在偏倚,故未来有必要开展随机研究对其结果加以验证。不过,更有效的新型支架取栓装置的研发无疑将成为未来加速实现大脑高质量灌注的焦点。迈阿密米勒医学院的Ralph Sacco评论指出,该领域发展迅速,已迈向了第三代及第四代支架取栓装置时代。该研究所探讨的新装置似乎安全性不错,未来有必要进一步开展其与其他装置的对比研究。临床实践中,针对不同类型的血块及其所处的血管特征,我们需在多种新型支架取栓装置中进行适当的选择。

 

International Stroke Conference (ISC) 2018.

 

版面编辑:张冉  责任编辑:陈丽霞



ARISE II研究卒中

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