Clinical Outcomes Utilizing Revascularization and Aggressive Drug Evaluation

概述
      试验的目的是评价与理想药物治疗相比，稳定型冠心病患者行经皮冠脉介入治疗（PCI）的效果
假设
      与单用理想药物治疗相比，加用理想药物治疗的PCI治疗可减少稳定型冠心病患者的死亡和非致死性心肌梗死风险。
药物使用/操作
      患者随机分为单用理想药物治疗组（n=1138）和加用理想药物治疗的PCI治疗组（n=1149）。理想药物治疗包括阿司匹林抗血小板治疗（81-325mg/d），如果药物治疗组存在阿司匹林耐受，可用氯吡格雷（75mg/d）。所有患者接受强化降脂治疗，低密度脂蛋白（LDL）维持在目标值60-80mg/dl。抗缺血治疗包括单用或联用长效美托洛尔、氨氯地平和长效异乐定。赖诺普利或氯沙坦作为二级预防。
主要发现
      大多数患者（95%）有急性缺血的客观证据。69%的患者有多支血管病变，只有31%的患者有单支血管病变。三分之一患者存在左前降支近端病变。58%的患者加拿大心血管协会（CCS）分级为II级或III级。
      PCI组中93%患者完成了PCI术，成功率为93%。研究中两组的理想药物治疗应用率均很高，其中64%的患者应用血管紧张素转换酶抑制剂5年，93%患者应用了他汀，95%患者应用了阿司匹林，85%患者应用了β受体阻滞剂，LDL水平降至中位值71mg/dl。两组的减肥、锻炼、戒烟率也很高。
      与药物治疗相比，PCI组死亡或心肌梗死等主要终点的发生率有所不同（PCI组19.0%，药物治疗组18.5%，风险比[HR]为1.05，95%可信区间[CI] 0.87-1.27，P=0.62），PCI组和药物治疗组的次要复合终点（死亡、心肌梗死或卒中）也有不同（PCI组20.0%，药物治疗组19.5%，HR 1.05，95% CI 0.87-1.27, P = 0.62），ACS患者住院治疗的次要终点为（PCI组为12.4%， 药物治疗组为11.8%, HR 1.07, 95% CI 0.84-1.37, p = 0.56），两组复合终点的组成无差异，包括死亡（PCI组7.6% vs. 药物治疗组8.3%，HR 0.87, p = 0.3）、非致死性心梗（13.2% vs. 12.3%, HR 1.13, p = 0.33）、卒中（PCI组2.1% vs. 药物治疗组1.8%，p = 0.19）。
      随访中两组心绞痛发生率显著降低，且5年的心绞痛发生率降低两组无差异（心绞痛未发生率PCI组74% vs. 药物治疗72%，，P=0.35），但是在早期阶段PCI组的心绞痛未发率略高（1年时PCI组未发率66% vs. 药物治疗组58%，P<0.001；3年时PCI组72% vs. 药物治疗组67%，p = 0.02）
      经过成本经济学分析，再入院治疗中PCI花费比药物治疗高