西安交通大学第一附院医院 王怀根 马爱群

编者按：欧洲心脏病学会年会（ESC 2023）上，Jesus Alvarez Garcia教授在ESC 2023-LBS11专场公布了ReDS-SAFE HF研究，结果显示，针对急性失代偿性心力衰竭住院患者的ReDS指导策略降低了30天主要终点事件发生率。

1、研究背景

容量超负荷，尤其是肺淤血，是导致心力衰竭（heart failure， HF）患者再入院的主要危险因素之一。急性失代偿心力衰竭（acute decompensated heart failure， ADHF）是 65岁以上成人入院最常见的原因，在出院时的残余充血状态是导致HF患者再入院的主要原因之一[1]。

HF患者容量状态的评估方法包括物理检测、症状评估、X线、BNP水平等。既往已经发现，侵入性的血流动力学测量方法可以减少HF患者的再入院率。

无创肺水测量仪ReDS（remote dielectric sensing）技术使用波阻抗法测量组织介电性能，发射小功率电磁信号穿过胸腔和肺部，可以通过非侵入性方法准确测量肺部液体浓度的变化。其正常值范围为20-35%。前期的研究发现其在HF患者中的测量结果与胸部CT和肺动脉楔压结果具有很好的相关性。且先前的非随机对照研究表明，通过ReDS指导HF患者管理可能有助于减少HF患者的再入院率[2]。

2、研究设计

ReDS-SAFE HF研究是一项多中心、单盲随机临床试验，旨在评估通过ReDS测量能否更好的帮助确定ADHF患者合适的出院时间并改善患者的短期预后。研究招募因ADHF接受住院治疗的患者，并随机分为两组：a）标准治疗组，根据当前临床实践制定出院计划；b）ReDS指导组，根据ReDS设备提供的特定目标值与当前临床实践相结合制定出院计划。所有参与研究的患者都将接受ReDS检测，但标准治疗组的医生不知道患者的ReDS检测结果[3]（图1）。

主要结局指标：出院后1月内出现因HF恶化而导致的非计划就诊、因HF住院、死亡的复合结局。

次要结局指标：包括主要结局指标中的各个组成部分、住院时间、生活质量、BNP水平的变化、NYHA分级和全身充血体征在7天内的变化，以及作为症状性低血压、电解质紊乱或肾功能恶化的安全事件。

3、研究结果

最终共有100名ADHF患者完成了研究（两组各50例）。两组患者的基线资料（年龄、性别、种族、左心室射血分数以及高血压、糖尿病、慢性肾脏病、慢性阻塞性肺疾病等合并症、Charlson指数）无统计学差异。

两组患者入院时的血压、心率、心力衰竭状态、ReDS测量值以及血红蛋白、血钠、肌酐、BNP均无统计学差异。但在出院时，ReDS指导组ReDS值的下降程度（-5 vs. -2，P=0.011）和百分比(-15 vs. -6，P=0.014)都明显高于标准治疗组。其余指标在两组无统计学差异（表1）。此外，两组患者出院时的药物治疗也无统计学差异。

两组各有40名患者完成了出院后7天的随访。数据显示，ReDS指导组水肿评分＞2 分的患者更少（4 vs. 10，P=0.023）。ReDS指导组和标准治疗组分别有10名患者和17名患者NYHA Ⅲ-Ⅳ级（P=0.069）。其余指标（收缩压、心率、体重减少值、血肌酐、BNP）均无统计学差异。

在主要终点事件发生率方面，ReDS指导组显著低于标准治疗组（2% vs. 20%，P=0.008）（图2）。其中ReDS指导组有1人因心力衰竭再入院（2%），无人；。标准治疗组有9人因心力衰竭再入院（18%），2 人死亡（4%）（表2）。

次要终点方面，除了ReDS指导组出院后7天水肿评分＞2分的患者更少（4 vs. 10，P=0.023）外，其余终点事件在两组的发生率无统计学差异（住院时长：8天 vs. 6天，P=0.203；与入院时相比BNP的下降百分比：-62% vs. -46%，P=0.098；肾功能恶化：5 vs. 2，P=0.436；7天NYHA Ⅲ-Ⅳ级百分比：10% vs. 17%，P=0.069；7 天KCCQ评分改善值：+31 vs. +13%，P=0.126）。

4、总结

该研究初步证实通过ReDS检测来指导ADHF患者的容量管理和出院时间可明显降低患者出院后30天的心衰再入院率。这一检测方法简便易行、可重复多次测量、准确率较高，对于HF患者的管理具有重要意义。

研究同样发现，通过ReDS检测指导治疗可改善患者的充血状况，出院后7天的BNP水平也有下降趋势，这对于HF患者的短期以及长期预后都有重要价值。

该研究为单中心研究，样本量较小，研究结果的解释和推广需要谨慎，未来需要大规模的多中心随机对照研究来进一步验证。此外，该研究仅随访了30天，需要进一步延长随访时间观察远期预后。

参考文献：

[1] BENJAMIN E J， MUNTNER P， ALONSO A， et al. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association[J/OL]. Circulation， 2019， 139(10): e56-e528. DOI:10.1161/CIR.0000000000000659.

[2] SATTAR Y， ZGHOUZI M， SULEIMAN A R M， et al. Efficacy of remote dielectric sensing (ReDS) in the prevention of heart failure rehospitalizations: a meta-analysis[J/OL]. Journal of Community Hospital Internal Medicine Perspectives， 11(5): 646-652. DOI:10.1080/20009666.2021.1955451.

[3] ALVAREZ-GARCIA J， LALA A， ULLMAN J， et al. Remote Dielectric Sensing (ReDS) for a Safe Discharge in Patients with Acutely Decompensated Heart Failure: Rationale and Design of the ReDS-SAFE HF Study[J/OL]. The Journal of Heart and Lung Transplantation， 2020， 39(4): S240. DOI:10.1016/j.healun.2020.01.912.

专家简介

马爱群教授

医学博士，博士生导师，二级教授/一级主任医师，教育部骨干教师，陕西省“35”人才，陕西省卫生厅“215”人才。现任陕西省分子心脏病学重点实验室主任，陕西省心血管疾病质量控制中心主任，陕西省全科医学会主任委员，中华医学会全科医学分会常务委员，《中国分子心脏病学杂志》副主编，《中华心力衰竭和心肌病杂志》副总编辑及《心血管疾病临床质量控制》主编。

曾任西安交通大学学术委员会副主任、中国医院协会中西医结合专业委员会副主任委员、中华中医药学会络病分会副主任委员、中国预防保健医学会心血管病专业副主任委员、中国分子心脏病协会第一副理事长、中华医学会心血管病学分第七届委员会常务委员（心力衰竭专业组副组长）、中国医师协会心血管内科医师分会第一届委员会常务委员、中国医师协会循证医学专业第一届委员会委员、中国医师协会高血压专家委员会委员、中国医院协会第一届理事会常务理事、陕西心血管内科分会主任委员、中华医学会内科学会常务委员及陕西内科分会主任委员、中华医学会陕西身心医学分会副主任委员等。

主要研究方向：心力衰竭、心血管离子通道病及心血管疾病精准医学研究。

先后主持科技部科技惠民计划1项、科技部国际科技合作项目1项、国家自然科学基金4项（重点项目1项，面上项目3项）、卫生部科研基金4项、教育部项目3项及陕西省自然科学基金4项，指导在读博士研究生申请到国家自然科学基金16项，是国家重大项目“973”医学类专家组成员，负责其中一项子课题研究，并以主要成员参加“九五”攻关、“十一五”科技支撑计划、“十二五”科技支撑计划及国家、省部级研究课题10项；共发表论文300余篇，其中SCI收录130多篇（H因子为24）；主编专著9部，主编国家临床（助理）医师执业资格考试系列丛书6部，主译专著1部，参编专著5部；先后获得陕西省科学技术奖一等奖2项、二等奖1项，中华医学科技奖三等奖1项及其他厅级科技成果奖4项；获得国家实用新型专利1项，软件著作权2项；先后指导毕业博士研究生65名，硕士研究生70名。